2022-12-09
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組于11月11日公布的《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》中提出，要“加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備”以及要“重視發(fā)揮中醫(yī)藥在新冠肺炎中的獨特作用”。
就在近日，新冠肺炎藥物再添中藥“新軍”。11月30日，在廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省中醫(yī)藥局等支持指導(dǎo)下，廣州白云山和記黃埔中藥有限公司（以下簡稱“白云山和黃中藥公司”）、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院（以下簡稱“廣州八院”）共同主辦發(fā)布會，宣布治療新冠肺炎（輕癥）醫(yī)療機構(gòu)制劑——白云山和黃透解祛瘟顆粒（“肺炎1號方”）正式投入廣州八院使用。
發(fā)布會還啟動了“透解祛瘟顆粒臨床再評價研究”合作簽約儀式。據(jù)悉，未來，白云山和黃中藥公司及廣州八院將積極推動透解祛瘟顆粒使用，旨在為患者提供專業(yè)防疫策略，為國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑的新藥轉(zhuǎn)化研究及推廣應(yīng)用提供堅實基礎(chǔ)。
據(jù)了解，白云山和黃中藥公司是世界500強廣藥集團(tuán)旗下中藥先鋒企業(yè)。廣藥集團(tuán)與廣州八院于2021年底已簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，加強產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作，加快新藥合作開發(fā)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展?！胺窝?號方”的新制劑備案及產(chǎn)業(yè)化與新藥轉(zhuǎn)化研究是此次合作的首個落地項目。
該方源自廣州八院中醫(yī)科譚行華主任的多年抗疫經(jīng)驗方，并結(jié)合新冠肺炎病毒的特點進(jìn)行了創(chuàng)新，制定了清熱解毒、疏風(fēng)透表、止咳化痰、益氣養(yǎng)陰的治療原則，對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉(zhuǎn)重癥均具有明顯的臨床療效。在活動現(xiàn)場，譚行華主任作了透解祛瘟顆粒組方解讀及臨床應(yīng)用情況報告。
據(jù)介紹，“肺炎1號方”于2020年2月通過廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案，成為國內(nèi)首個基于中藥人用經(jīng)驗，按照真實世界臨床觀察數(shù)據(jù)應(yīng)急審批的醫(yī)療機構(gòu)制劑，并命名為“透解祛瘟顆?！?，對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉(zhuǎn)重癥療效確切。
白云山和黃中藥公司力爭實現(xiàn)廣東抗疫成果代表作的本土轉(zhuǎn)化，努力讓“肺炎1號方”成為粵港澳大灣區(qū)抗疫第一方。經(jīng)過白云山和黃中藥公司和廣州八院的共同努力，“透解祛瘟顆?！庇?022年7月中旬和10月底先后取得廣東省藥品監(jiān)督管理局新的醫(yī)院制劑備案和委托配制批件。
為加快實現(xiàn)新制劑產(chǎn)業(yè)化，白云山和黃中藥公司組織研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等骨干人員，針對“肺炎1號方”的處方和工藝特點，提前開展生產(chǎn)、技術(shù)與質(zhì)量等系統(tǒng)性攻關(guān)，在取得配制批件后的短短1個月內(nèi)即實現(xiàn)新制劑透解祛瘟顆粒的產(chǎn)業(yè)化制造。此外，項目組還制訂了詳實的新藥轉(zhuǎn)化計劃，為推進(jìn)高質(zhì)量開發(fā)奠定堅實基礎(chǔ)。
會上，白云山和黃中藥公司還向廣州八院捐贈了透解祛瘟顆粒、板藍(lán)根顆粒和口炎清顆粒等一批抗疫物資。
據(jù)介紹，此次雙方強強聯(lián)手，正是基于在各自領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢和助力疫情防控的共同目標(biāo)。
廣州八院是廣東省高水平醫(yī)院建設(shè)單位、國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心核心單位，在病毒性疾病的臨床救治和研究成果等方面達(dá)國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平，在新冠肺炎疫情的救治中為有效保障廣大市民身體健康和維護(hù)廣州社會穩(wěn)定作出了重大突出貢獻(xiàn)。
廣藥集團(tuán)是全國最大制藥企業(yè)、全國最大中成藥生產(chǎn)基地，也是全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)的世界500強企業(yè)，排名第467位，并位列全球最具價值醫(yī)藥品牌第18位。據(jù)悉，廣藥集團(tuán)于2021年8月啟動了“810工程”，整合全集團(tuán)優(yōu)勢資源，從傳統(tǒng)中藥、天然藥物、疫苗及診斷試劑、大健康產(chǎn)品、研發(fā)平臺建設(shè)五大方向開展科研攻關(guān)。
白云山和黃中藥公司是華南地區(qū)最大的單體中成藥生產(chǎn)企業(yè)之一，榮獲全國先進(jìn)基層黨組織、全國五一勞動獎狀，旗下白云山復(fù)方丹參片和白云山板藍(lán)根顆粒占據(jù)超過半數(shù)的市場份額，是市場上同類產(chǎn)品的第一品牌。
值得一提的是，白云山復(fù)方板藍(lán)根顆粒（低糖）已于2022年10月成功獲批澳門中成藥注冊證，這也是澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》立法實施、澳門藥監(jiān)局揭牌成立以來，頒布的第一個口服創(chuàng)新型同名同方藥注冊證書。
據(jù)悉，自疫情發(fā)生以來，廣藥集團(tuán)積極承擔(dān)作為省市藥品藥械和防控物資儲備承儲單位的職責(zé)，堅持“不提價、不停工，保證產(chǎn)品質(zhì)量、保證公益為上”的“兩不兩?！背兄Z，加班加點生產(chǎn)抗病毒藥物，并累計向海內(nèi)外捐贈藥品、防護(hù)物資近4500萬元。在本輪廣州疫情期間，廣藥集團(tuán)更是積極發(fā)揮國企的“公轉(zhuǎn)”作用，截至11月28日，已派出超1.3萬人次支援廣州各區(qū)，并累計為10家方艙和健康驛站提供了176類、超2.5萬箱防疫藥械物資。旗下近200家位于廣州的藥店堅持營業(yè)，“穗康送藥”平臺已為管控區(qū)配送逾1.3萬份訂單。此外，廣藥集團(tuán)還加班加點生產(chǎn)“粵抗二號”防感湯劑，取得了良好的社會反響。
近期，面對白云山板藍(lán)根等抗病毒藥物局部銷售緊張情況，作為銷售占據(jù)全國六成的板藍(lán)根生產(chǎn)企業(yè)，白云山和黃中藥公司積極提升產(chǎn)能，加班加點生產(chǎn)白云山板藍(lán)根、復(fù)方板藍(lán)根、口炎清等抗病毒藥物，堅持兌現(xiàn)“保供應(yīng)不提價”的承諾。
未來，廣藥集團(tuán)將繼續(xù)堅持守護(hù)人類健康的初心使命，發(fā)揮世界500強企業(yè)優(yōu)勢，堅持高水平科技自立自強，全力打造世界一流企業(yè)，積極為打贏疫情防控攻堅戰(zhàn)和健康中國建設(shè)作出新的貢獻(xiàn)！